UNE EN 179007

 

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La necesidad de los laboratorios de Técnicas de Reproducción Asistida (TRA) para demostrar que sus servicios ofrecidos cumplen con alto grado de calidad, solo podrían hacerlo hasta finales de 2013, a través de una certificación en la Norma ISO 9001, una norma que, por su carácter general, se aplica a las organizaciones de cualquier naturaleza, tamaño o tipo.

Surgió entonces la necesidad de desarrollar una Norma específica para el sector, que permitiese cumplir no solo con los requisitos de la Norma ISO 9001, sino también con algunos propios de la actividad con el fin de aumentar la confianza y la seguridad en los pacientes, como así también en la eficacia en los resultados obtenidos.

La Norma UNE 179007 permite a estas organizaciones establecer unos recursos mínimos, relacionados con:

• Infraestructuras como ser: edificios, espacios de trabajo
• Ambiente de trabajo
• Equipamiento e instrumentos para cubrir los distintos procesos
• Identificación de herramientas para el seguimiento y la medición de los procesos relacionados con los pacientes.
• La implementación de un sistema de trazabilidad que permita asegurar de forma eficaz la identificación de la muestra aún pasado un tiempo prolongado de conservación.
• Desarrollo de indicadores de calidad que permitan la comparación con otros laboratorios de reproducción que también hayan decidido implantar la norma.