Normas Correctas de Fabricación- NCF (GMP, siglas en inglés de Good Manufacturing Practices)

 

GMP

Las Normativas GMP son las directrices esenciales que aseguran que los productos farmacéuticos son producidos y controlados de forma consistente de acuerdo a estándares de calidad. El empleo de las GMP’s permite minimizar el riesgo que pueden tener los productos farmacéuticos durante los procesos relacionados con la producción, equipos empleados, formación del personal, higiene, materias primas, instalaciones, etc. y que no pueden ser eliminados a través de pruebas realizadas a los productos acabados.
La Comisión Europea adoptó dos Directivas que establecen los principios y directrices de las NCF de Medicamentos: la Directiva 2003/94/CE de medicamentos y medicamentos en investigación de uso humano, y la Directiva 91/412/CEE de medicamentos veterinarios