ISO 15189

 

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Los servicios del laboratorio clínico son esenciales para la atención de los pacientes, como así también para la asistencia al personal médico en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades.

Los laboratorios clínicos, a diferencia del resto de laboratorios, fundamentalmente en las fases pre-analíticas (obligaciones con los pacientes en temas de preparación previa, identificación, trazabilidad, conservación y transporte de muestras), como en las fases post-analíticas (obligaciones con el personal sanitario en cuanto a validación de resultados, información, interpretación y asesoramiento de resultados obtenidos), han requerido la publicación de una norma internacional para la acreditación de sus actividades

La Norma internacional ISO 15189 para la acreditación de laboratorios clínicos, ha sido diseñada basada en las Normas Internacionales ISO 17025 e ISO 9001, y proporciona los requisitos relativos a las competencias y calidad necesarios que debe reunir un laboratorio clínico.

Esta norma acredita y demuestra de manera objetiva e independiente el compromiso de un laboratorio con la calidad y con la competencia técnica. Se demuestra asi una garantía sobre el funcionamiento del laboratorio, un control sobre sus procesos, así como capacidad para satisfacer los requisitos técnicos necesarios para asegurar una información vital para el diagnóstico clínico.